关于举办医学伦理审查规范化建设与实践能力提升培训班的通知

 

各有关单位：

随着生物医学技术的飞速发展和临床研究模式的不断创新，医学伦理审查作为保障受试者权益、维护科研诚信的核心基石，其重要性愈发凸显。当前，我国伦理审查工作正面临国际规范趋同、审查技术复杂化及监管要求日益严格的多重挑战，对伦理委员会及研究人员的专业能力与实践水平提出了更高标准。为积极回应新法规对伦理审查的深化要求，推动审查工作的标准化、同质化与高效化，我会特举办2026医学伦理审查规范化建设与实践能力提升培训班。届时将邀请国家卫健委医学伦理审查专家及一线资深伦理审查实务专家联袂授课，聚焦伦理审查中的重点、难点问题进行详细解答，本次培训具有很强的指导性和实用性。诚挚邀请各相关单位积极组织有关人员参加。

现将有关事项通知如下：

一、组织单位

主办单位：中国医药教育协会

承办单位：北京中建广轩环球技术培训中心

二、培训内容

u 临床试验伦理委员会的组建和管理

u 伦理审查委员会的质量控制

u 临床试验SAE和SUSAR的报告和审查

u 临床研究伦理审查的重点内容

u 伦理委员会的审查流程

u 伦理审查委员会的跟踪审查及案例分析

u 秘书如何做好伦理审查的受理和处理

u 医疗技术临床应用伦理审查要点及案例分析

u 泛知情同意伦理审查、免除伦理审查的实施路径及要点

u 会议记录和审查决定文件的撰写

u 伦理委员会的章程、制度和标准操作规程

三、授课专家

王丹平、杨竟、陆麒、张海洪、母双、李义庭、蒋辉、毕津莲、关慧、吉萍、佘苗

四、培训对象

伦理委员会主任委员、副主任委员、委员、秘书、伦理办公室主任、研究项目管理部门成员（临床试验机构、临床研究中心、科研管理部门），本次培训自愿报名。

五、培训形式

培训模式：线上视频授课（直播+回放）

六、培训时间和地点

第一期：2026年3月21-22日

第二期：2026年4月11-12日

培训地点：小鹅通/微信/小程序/线上链接皆可观看

七、培训考核和证书

学员需全程参与所有课程的学习，考核合格者，将获得由中国医药教育协会颁发的培训证书。本证书编号为唯一编码，其有效性可通过中国医药教育协会官方网址tcmps.cmea.org.cn查询。

八、收费标准和方式

1. 培训费：

参加培训人员需缴纳培训费：380元/人，（团报10人以上299元/人），缴费后统一开具发票发至报名预留邮箱。

2. 汇款信息

收款单位：中国医药教育协会

开户银行：中国工商银行北京市分行太平桥支行

账    号：0200 0203 0901 4400 971

汇款请备注：文件号+伦理培训+学员姓名或单位名称

九、报名方法及注意事项

学员报名需提交电子照片，要求：本人近1年以内的免冠正面证件照，格式为jpg，不大于30K，背景蓝色或白色为佳，电子照片文件命名：身份证号.jpg。

十、联系方式

1. 培训项目会务组

项目负责人:张丽卿主任 18810012155(同微信)

或15611428001(同微信)

联系人:刘立华老师18146530638(同微信)

报名表回执邮箱:zjgxzsb@163.com

2. 中国医药教育协会培训部

监督电话：010-52596050转6010或6016

监督邮箱：tcmps@cmea.org.cn

附件：

1. 报名表

2. 课程安排计划表

中国医药教育协会    

2026年2月6日