关于举办医学伦理审查委员会建设与伦理审查能力提升培训的通知

各有关单位：

随着医学研究日益复杂，伦理审查工作面临全新挑战，为贯彻落实《科技伦理审查办法（试行）》、《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》、《药物临床试验质量管理规范》等法律法规的要求，进一步加强对医学伦理委员会的建设，改进审查流程和质量，提高伦理审查技术，促进生命伦理学原则与现代生物医学实践紧密结合，提升伦理委员审查能力，特举办“2025年医学伦理审查委员会建设与伦理审查能力提升培训班”。此次培训紧扣政策重点、实操难点和工作堵点，采取“政策解读+案例解答+研讨解惑”的模式，基本实现政策学习再深入，工作难题再破解，实操能力再提升，现将有关事项通知如下：

一、组织单位

主办单位：中国医药教育协会

承办单位：北京中建广轩环球技术培训中心

二、培训内容

1．最新伦理审查政策法规的梳理与解读

2．知情同意的伦理审查要点

3．安全性事件与方案偏离的伦理审查

4．科学性审查和伦理审查的关系

5．医疗 新技术、新疗法的伦理审查及案例分析

6．伦理审查委员会迎查准备及检查关注要点

7．伦理委员会信息化建设及档案管理

8．如何撰写会议记录和审查决定文件

9．泛知情同意与免除伦理审查

10．参观三甲医院深圳市第三人民医院伦理办及会议审查模拟，并参观院史馆及新冠抗疫临时医院

三、授课专家

许卫卫、祝丹娜、陆麒、唐燕、刘俊荣、魏兰兰（排名不分先后，按授课顺序）

四、培训对象

相关医疗机构、卫生机构(包括疾控中心、妇幼保健、采供血机构等)、高等学校、科研院所、研发企业等机构伦理审查委员会分管领导及相关管理人员;临床研究人员;伦理审查委员会主任委员、副主任委员、办公室负责人、秘书及相关人员，申办方、CRO 及 SMO 相关人员，本次培训自愿报名。

五、培训形式

培训模式：线下办班集中培训╋线上视频授课（直播+回放）

六、培训时间和地点

培训时间：2025年12月19日-22日

培训地点：广东·深圳

报到时间：12月19日全天报到（开班前一周下发报到通知，学员行程安排请以收到报到通知为准）

返程时间：2025年12月22日

七、培训考核和证书

学员需全程参与所有课程的学习，考核合格者，将获得由中国医药教育协会颁发的培训证书。本证书编号为唯一编码，其有效性可通过中国医药教育协会官方网址tcmps.cmea.org.cn查询。

八、收费标准和方式

1. 培训费：

1) 参加线下培训人员需缴纳培训费980元/人，3人以上团报价格：780元/人。

提前安排交费，统一开具发票发至报名邮箱；食宿统一预定，费用自理，食宿费用报到当天统一缴纳；

2) 参加线上培训人员需缴纳培训费380元/人，10人以上团报价格299元/人。

注：以上团报仅限本单位人员，提前安排交费，统一开具发票。

2. 汇款信息

收款单位：中国医药教育协会

开户银行：中国工商银行北京市分行太平桥支行

账    号：0200 0203 0901 4400 971

汇款请备注：文件号+伦理培训+学员姓名或单位名称

九、报名方法及注意事项

学员报名需提交电子照片，要求：本人近1年以内的免冠正面证件照，格式为jpg，不大于30K，背景蓝色或白色为佳，电子照片文件命名：身份证号.jpg。

十、联系方式

1. 培训项目会务组

项目负责人:张丽卿主任 18810012155(同微信)

或15611428001(同微信)

联系人:刘立华老师18146530638(同微信)

报名表回执邮箱:zjgxzsb@163.com

2. 中国医药教育协会培训部

监督电话：010-52596050转6010或6016

监督邮箱：tcmps@cmea.org.cn

附件：

1. 报名表

2. 课程安排计划表

中国医药教育协会