为规范和加强药品标准管理，建立最严谨的药品标准，保障药品安全、有效和质量可控，促进药品高质量发展，国家药监局组织制定了《药品标准管理办法》，现予公布，自2024年1月1日起施行。

      特此公告。

附件：1.药品标准管理办法

2.《药品标准管理办法》政策解读

                                                                                                国家药监局

                                                                                                 2023年7月4日

国家药品监督管理局2023年第86号公告附件1 .doc

国家药品监督管理局2023年第86号公告附件2.doc