首都医科大学附属北京佑安医院

伦理委员会办公室主任

流行病与卫生统计学专业

副研究员/统计师

主要研究方向:

      临床研究、伦理审查、伦理管理、伦理评审认证相关工作。北京佑安医院AAHRPP认证团队核心人员之一。

社会兼职:

      北京医学伦理学会医学伦理审查分会副秘书长、北京医学伦理学会常务理事、北京医学会医学伦理审查分秘书和委员、北京医学会医学理论研究与教育分会副主委、陕西省第二届大学生健康教育与健康促进专业委员会常务委员、世中联CAP认证评审员、中国中医药信息研究会理事、研究者发起的临床研究监督检查检查员、《中国医学伦理学》青委、《中国临床药理学》青委等参编专著:

《伦理委员会制度与操作规程》(第四版，副主编)、《伦理审查体系认证标准与审核指南》、《中国机构伦理委员会建设》、《临床研究设计》(参译)、《我伦理人体研究伦理审查(二)》、《药物临床试验伦理审查》、《中国医院临床研究能力建设项目》培训教材等。

参编规范:

    《北京地区医疗卫生机构涉及人的生物医学研究伦理管理规范》《北京地区医疗卫生机构涉及人的生物医学研究伦理审查工作指南、“北京市人体研究伦理管理工作评估指标体系”、、临床研究伦理协作审查共识(试行版)、《临床试验安全性报告工作指引(试行版)》、《方案偏离的处理于报告工作指引》、《医疗机构免除伦理审查实施专家共识》《涉及人的临床研究伦理审查委员会建设指南》等。

科研课题:

      主持课题有“北京市区域医学伦理委员会组建与运维方案探讨”、“电子知情同意实施可行性及实施方案探讨”、“基于感染及传染性疾病临床研究的伦理委员审查能力评估和准入机制探讨”等。参与课题有“北京市区域医学伦理委员会运行管理机制探讨”、“区域伦理委员会运行管理机制的进一步探索”、“北京感染与传染性疾病临床研究区域伦理委员会建立及运行管理机制探讨”、“1.1类抗耐药菌感染新药抗菌肽PL-5喷雾剂临床研究”、“抗艾滋病病毒新药临床评价研究技术平台建设”等。

发表文章:

    《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查委托合同指引》、《伦理委员会办公室在提高伦理审查中的作用》、《委托审查的实践与思考》、《我国单一伦理审查的现状、困境与展望分析+一一基于北京地区医疗卫生机构调研结果》、《涉及人的生命科学和医学研究项目委托伦理审查指引》等。